A SPO recomenda a não utilização de biosimilares não testados na prática clínica em Oftalmologia.

Comunicado da Sociedade Portuguesa de Oftalmologia

A SPO recomenda a não utilização de biosimilares não testados na prática clínica em Oftalmologia.

A introdução na prática clínica dos medicamentos com ação anti-VEGF foi uma das maiores revoluções na Oftalmologia a nível mundial. São medicamentos que são injetados no vítreo e permitiram diminuir significativamente a taxa de cegueira e de perda grave de visão a nível mundial na última década. São aplicados no tratamento de varias doenças, nomeadamente na retinopatia diabética, na degenerescência macular da idade, nas oclusões venosas, ou na neovascularização associada à miopia. Em Portugal estão a ser utilizados o Ranibizumab, o Aflibercept, o Brolucizumab, e o Bevacizumab (off-label).  Todos estes medicamentos foram testados em ensaios clínicos multicêntricos internacionais e mostraram segurança e eficácia.

Tendo tomado conhecimento que está a ser ponderada a utilização de biosimilares do Bevacizumab sem que tenham sido testados previamente para avaliação da sua eficácia e segurança para tratamento intraocular, a SPO manifesta sua grande preocupação com a segurança dos doentes e RECOMENDA A NÃO UTILIZAÇÃO DE BIOSIMILARES NÃO TESTADOS NA PRÁTICA CLÍNICA EM OFTALMOLOGIA. 

25-09-2021

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